15. januar 2019 - FDA har ryddet for markedsføring av Omfavne smartwatch for beslagsporing hos barn så ung som 6 år.
Embrace, laget av Empatica Inc., oppdager mønstre i bevegelse og signaler fra kroppen som kan være forbundet med generaliserte tonic-kloniske anfall og varsler omsorgspersoner med en gang.
Det ble godkjent av FDA for bruk hos voksne i februar 2018, som rapportert av Medscape Medical News .
"Klaring av Embrace-klokken for å oppdage anfall hos barn i alderen 6 år og eldre er et viktig skritt fremover i vår evne til å identifisere anfall raskt og dermed tillate foreldre eller andre å svare", sier Orrin Devinsky, MD, direktør for NYU Comprehensive Epilepsy Center og Saint Barnabas Institutt for Neurologi og Neurokirurgi, sa i en pressemelding fra selskapet.
Mer enn 3 millioner mennesker i USA har epilepsi, inkludert rundt 300.000 barn under 14 år. Omtrent en fjerdedel av alle epilepsier har generalisert tonisk-klonisk anfall, som oftest er assosiert med plutselig uventet død i epilepsi.
Embrace ble testet i en epilepsi-overvåkingsenhet blant 141 epilepsipasienter, inkludert 80 barn i alderen 6 til 21 år. Totalt ble 53 av 54 generaliserte tonisk-kloniske anfall registrert av Embrace for en nøyaktighetsrate på 98% under klinisk testing.