Innholdsfortegnelse:
Redaktørens notat: Denne historien ble oppdatert 24. april 2015 for å gjenspeile Afrezza's tilgjengelighet i amerikanske apotek.
30. juni 2014 - Millioner av mennesker med type 1 eller type 2-diabetes vil ha et annet behandlingsalternativ nå når FDA har godkjent et innåndet insulin.
Kalt Afrezza, det hurtigvirkende insulin blir tatt før hvert måltid, eller kort tid etter at du begynner å spise, uten å trenge nåler. Afrezza erstatter ikke behovet for injisert langtidsvirkende insulin for de som trenger det, skjønt.
spurte diabeteseksperter om dette nyeste alternativet:
Hvordan er Afrezza forskjellig fra andre insulin?
Fordi det er inhalert, absorberes det raskere og på en annen måte.
"Afrezza absorberes raskt fra cellene i lungene til blodstrømmen," sier R. Keith Campbell, RPh. Han er en sertifisert diabetespedagog og fremtredende professor emeritus i diabetesbehandling og farmakoterapi ved Washington State University College of Pharmacy. Han har studert stoffet, men har ingen bånd til utvikleren.
"Fra den tiden du inhalerer den til den tiden det faktisk stikker i blodet er 15 til 20 minutter, sier Campbell. Injisert insulin tatt før et måltid, sier han, tar omtrent en time å spisse.
Kroppen rydder også Afrezza raskere enn insulin injiseres på måltidstid, sier Bruce Bode, MD. Han er en diabetes spesialist i Atlanta som gjorde en klinisk prøve finansiert av MannKind Corporation, stoffet er utvikler.
Foruten den raske toppen er stoffet '' ganske mye borte om 2 eller 3 timer, 'sier Bode. Hurtigvirkende injisert insuliner, sier han, vanligvis' 'henger rundt i ca 4 timer. Afrezza er rask inn, rask ut. Det emulerer, i hovedsak, hva bukspyttkjertelen gjør. "
Hvordan er det tatt?
Brukere plasserer en dose Afrezza, i pulverform, inn i en liten, fløyteformet inhalator. Dosene kommer i en patron, og hver patron inneholder en enkelt dose.
Hvordan virker Afrezza i forhold til hurtigvirkende injiserte insuliner?
I en 24-ukers studie sammenlignet Bode Afrezza med et rasktvirkende injisert insulin hos mer enn 500 pasienter med type 1 diabetes. Afrezza og injisert insulinkontrollert blodsukker like godt, sier han. Men han fant at de som brukte Afrezza, var mindre tilbøyelige til å få svært lavt blodsukker, en komplikasjon av insulinbruk.
Fortsatt
Med Afrezza, "det er også mindre vektøkning," sier Bode. Han krediterer det til kortere tid, som Afrezza forblir i kroppen.
I en annen studie fant forskerne at personer med type 2-diabetes som ikke fikk nok kontroll over blodsukkeret med orale medisiner, gjorde det bedre da de tilsatte innåndet insulin før måltider.
Begge studiene ble presentert på American Diabetes Association møtet i juni.
FDA godkjente Afrezzas sikkerhet og effektivitet basert på omlag 3000 mennesker, inkludert 1000 med type 1 diabetes og ca 2000 med type 2.
Hva med bivirkninger?
I Afrezza kliniske studier var de vanligste rapporterte bivirkningene lavt blodsukker, hoste og hals smerte eller irritasjon, ifølge FDA.
Legemidlet vil bære en advarsel om at det kan føre til plutselig stramming av brystet, kjent som akutt bronkospasme.
Det anbefales ikke til personer med astma eller KOL, eller hos røykere. Det anbefales ikke å behandle diabetisk ketoacidose, en alvorlig komplikasjon når kroppen gjør høye nivåer av blodsyrer kjent som ketoner.
FDA krever også videre studier for å vurdere den potensielle risikoen for lungekreft.
Er dette en spillveksler for personer med diabetes?
Noen eksperter tror det, men andre tar en vente-og-se-tilnærming.
"Jeg tror det er," sier Campbell. Han sier at inhalatoren for Afrezza er bedre designet og enklere å bruke enn en mer tungvint som brukes med et annet innåndet insulin, Exubera, sier han.
Exubera ble godkjent av FDA i 2006, men trukket tilbake fra markedet av sin produsent, Pfizer, i 2007, delvis på grunn av lavt salg.
Helsepersonell måtte tilbringe en halv time eller så bare for å forklare hvordan du bruker Exubera-inhalatoren, sier Campbell. Afrezza inhalatoren sier han er veldig liten, enkel å bruke, og det tar mindre enn et minutt å trene en pasient hvordan man bruker insulin.
Marie McDonnell, MD, leder av Brigham Diabetes Program på Brigham og Women's Hospital, sier Afrezza har løfte om "vi kan vise at det ikke er noen risiko for lungevæv og munn og spiserør".
Fortsatt
"Det virker raskere enn begge de injiserte insulinene vi har nå, den vanlige og den raskvirkende," sier hun. "Dette kan bety at du trenger mindre insulin samlet for å få de samme effektene." Og det kan redusere vektøkningen som ofte oppstår i nye brukere, sier hun.
Hun planlegger å foreskrive det, men i hvert enkelt tilfelle.
George King, MD, sjef vitenskapelig offiser ved Joslin Diabetes Center, sier det kan være nyttig for noen. "Jeg tror at innåndet insulin ville være bra for folk som er veldig averse til nåler," sier han. Men han anslår at bare 10% eller 15% av personer på insulin passer den kategorien.
Hva vil det koste?
"Vår forventning er at den skal prises sammenlignbart med dagens hurtigvirkende injiserte insuliner levert i pennform," sier Matthew Pfeffer, en talsmann for MannKind.
Prisene for de rasktvirkende insulinpennene varierer. En populær hurtigvirkende penninsulin koster ca 270 dollar i måneden uten forsikringsdekning, for en person som trenger 30 enheter om dagen, et vanlig beløp.
Når vil den være tilgjengelig?
Fra og med 3. februar 2015 var Afrezza tilgjengelig på resept i amerikanske detaljhandelapotek, ifølge MannKind.